7月2日,杨凌示范区市场监督管理局召开了第二季度药械化风险会商会,会议聚焦药械化领域风险防控,各相关部门全面汇报第二季度工作情况,共同探讨解决问题,提出相应整改措施,为保障辖区药械化安全奠定坚实基础。
会议传达学习《全省药品生产质量安全风险会商会议纪要》,学习了国家药品监督管理局器械注册司《关于“分散蓝染色液”产品备案相关问题的复函》,《杨凌示范区市场监督管理局2025年推动落实市县药品监管能力标准化建设工作计划的通知》等文件,学习了药品,医疗器械及化妆品方面的典型案例。
在汇报环节,各部门立足职能职责,结合日常监管、专项整治、监督抽检及不良反应(事件)监测数据,系统梳理了当前药械化领域存在的风险隐患:药品监管领域,本季度加强对药品流通领域的监督检查和监督抽检,重点检查药品的购进渠道,储存条件,销售管理,无处方销售处方药、执业药师履职不到位,药品购进渠道不合规,中药饮片管理缺失等环节;医疗器械领域:针对医疗器械经营和使用单位开展专项检查,重点检查医疗器械的注册备案,质量控制,使用管理,虚假宣传;流通领域超范围经营,进货、销售记录填写不规范。化妆品领域:酒店宾馆存在换装品分装,过期化妆品的现象,美容美发机构使用化妆品索证索票不规范。
针对这些问题,与会人员展开了热烈讨论,共同商讨解决方案和防控措施。大家认为,随着药械化市场的不断发展,,监管工作面临新的挑战,如网络化销售药械化产品监管难度加大,新业态新模式带来的监管空白等,针对这些问题,会议提出了一系列针对性的措施和建议。包括加强部门协作,完善监管机制,提升监管能力等。
杨凌示范区市场监管局党组成员安兴国副局长表示,将以此次风险会商会为契机,进一步加强药械化监管,强化风险防控措施,加大执法力度,严厉打击违法违规行为,同时加强与各部门的沟通协作,形成监管合力,共同守护好辖区人民的药械化安全。
本次药械化风险会商会的召开,为杨凌示范区第二季度药械化监管工作画上了圆满的句号,也为下一阶段的工作指明了方向,相信在各部门的共同努力下,杨凌示范区的药械化安全监管工作将取得更加显著的成效,为人民群众的健康生活保驾护航。


