行政权力名称 | 第二类医疗器械经营备案 | ||
办理条件 | 第二类医疗器械经营企业备案应当符合下列条件： 1.备案人是在杨凌示范区辖区注册的二类医疗器械经营企业； 2.经营场所和库房位于本辖区内，规模与经营相适应，不得位于居民住宅、军管区、酒店、宿舍等不适合经营的场所。
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所需材料 | 1.营业执照（含组织机构代码证、社会信用代码证） 2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历证或职称证 3.组织机构与部门设置说明 4.经营范围、经营方式说明 5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件） 6.经营设施、设备目录 7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8.经办人授权证明 | ||
现场核查资料 | 无 | ||
法定期限 | 无 | 承诺期限 | 当场办结 |
收费依据和标准 | 不收费 | ||
办理部门 | 示范区食品药品监管局 | ||
服务表格 | 《第二类医疗器械经营备案表》 | ||
是否网上申报 | 是 | 是否发证件 | 发放备案凭证 |
受理地点 | 示范区食品药品监督管理局综合监管科 | ||
联系电话 | 029-87036905 | ||
