行政权力名称 | 申请购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | ||
办理条件 | 办理申请购买第一类中的药品类易制毒化学品审批，应当符合下列条件： 1、有符合规定的药品类易制毒化学品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施； 2、有保证药品类易制毒化学品安全生产或使用的管理制度； | ||
所需材料 | 1.药品类易制毒化学品购用证明申请表； 2.加盖企业公章的《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及GMP、GSP复印件； 3.加盖企业公章的产品证明文件或其他证明产品用途的证明文件复印件； 4.企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责以及相互关系、部门负责人）； 5.企业总平面布置图、仓储平面布置图（注明使用、储存药品类易制毒化学品的位置）； 6.药品类易制毒化学品管理制度文件目录； 7.使用数量详细核算； 8.资料真实性的自我保证声明； 9.按照申请材料顺序制作目录。 | ||
现场核查资料 | 无 | ||
法定期限 | 10个工作日 | 承诺期限 | 2个工作日 （资料齐全，受理后2个工作日审核完毕，上报省局业务处室）》 |
收费依据和标准 | 不收费 | ||
办理部门 | 示范区食品药品监管局 | ||
服务表格 | 申请购买第一类中的药品类易制毒化学品申请样式 | ||
是否网上申报 | 否 | 是否发证件 | 是 |
受理地点 | 陕西省自由贸易试验区杨凌片区杨凌示范区综合服务大厅食药监局窗口 | ||
联系电话 | 029-87035367 | ||
