行政权力名称 | 第二类医疗器械产品注册 | ||
办理条件 | 杨凌示范区辖区注册的合法企业 | ||
所需材料 | 1.产品风险分析资料； | ||
现场核查资料 | 无 | ||
法定期限 | 98个工作日 | 承诺期限 | 75个工作日（不含企业补正资料、听证和公示时间） |
收费依据和标准 | 按照陕西省物价局、财政厅《关于核定药品及医疗器械产品注册收费标准的复函》（陕价费函[2016]87号），首次注册费：74300元；变更注册：31100元；延续注册费：30900元 | ||
办理部门 | 示范区食品药品监管局 | ||
服务表格 | 《二类医疗器械产品注册申请表》 | ||
是否网上申报 | 否 | 是否发证件 | 是 |
受理地点 | 示范区食品药品监督管理局综合监管科 | ||
联系电话 | 029-87036905 | ||
