根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等有关法律法规规定，我局对下列企业的第一类医疗器械产品备案申请进行了审查。经评审，其产品符合第一类医疗器械产品标准，决定予以备案，并发给第一类医疗器械产品备案凭证，现予以公示。公示期限：2023年3月17日—23日（5个工作日）。
监督电话：029-87035591
通讯地址：杨凌示范区神农路中段建设大厦
邮 编：712100
| 序号 | 备案人名称 | 注册地址 | 产品名称 | 分类编码 | 备案号 | 备注 |
1 | 陕西为一生药业有限公司 | 陕西省杨凌示范区滨河东路4号鹤鸣健康产业园内 | 口腔给药器 | 14-07-03 | 陕杨械备20230001号 | |
体表给药器 | 14-07-03 | 陕杨械备20230002号 | ||||
滴注式给药器 | 14-07-03 | 陕杨械备20230003号 |
杨凌示范区市场监督管理局
2023年3月17日
