杨凌示范区第一类医疗器械产品备案信息公告
为了规范第一类医疗器械产品备案管理工作，根据国家药监局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)》 和陕西省药监局办公室《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知(陕药监办函〔2023〕366号)》 要求，现将我区截至2023年12月31日备案的19个第一类医疗器械产品目录公告如下:
杨凌示范区市场监督管理局
第一类医疗器械产品备案档案基本信息表
| 序号 | 备案人名称 | 产品名称 | 分类编码 | 备案号 | 备注 |
1 | 陕西为一生药业有限公司 | 导光凝胶 | 09-03-08 | 陕杨械备20230005号 | |
2 | 陕西为一生药业有限公司 | 滴注式给药器 | 14-07-03 | 陕杨械备20230003号 | |
3 | 陕西为一生药业有限公司 | 体表给药器 | 14-07-03 | 陕杨械备20230002号 | |
4 | 陕西为一生药业有限公司 | 口腔给药器 | 14-07-03 | 陕杨械备20230001号 | |
5 | 陕西为一生药业有限公司 | 粉末给药器 | 14-07-03 | 陕杨械备20220002号 | |
6 | 陕西为一生药业有限公司 | 口鼻气雾剂给药器 | 14-07-03 | 陕杨械备20220001号 | |
7 | 陕西为一生药业有限公司 | 穴位压力刺激贴 | 20-03-11 | 陕杨械备20200030号 | |
8 | 陕西为一生药业有限公司 | 医用垫巾 | 14-15-05 | 陕杨械备20200027号 | |
9 | 陕西为一生药业有限公司 | 医用隔离眼罩 | 14-14-06 | 陕杨械备20200026号 | |
10 | 陕西为一生药业有限公司 | 牙科用毛刷 | 17-04-20 | 陕杨械备20200025号 | |
11 | 陕西为一生药业有限公司 | 创口贴 | 14-10-02 | 陕杨械备20200024号 | |
12 | 陕西为一生药业有限公司 | 弹力绷带 | 14-16-11 | 陕杨械备20200021号 | |
13 | 陕西为一生药业有限公司 | 棉片 | 14-16-10 | 陕杨械备20200020号 | |
14 | 陕西欧迪亚实业有限公司 | 医用隔离眼罩 | 14-14-06 | 陕械备20200001号 | |
15 | 陕西扩增生物科技有限公司 | 缓冲液 | 6840 | 陕杨械备20200034号 | |
16 | 陕西扩增生物科技有限公司 | 一次性使用采样器 | 22-11-09 | 陕杨械备20200033号 | |
17 | 陕西扩增生物科技有限公司 | 核酸提取试剂 | 6840 | 陕杨械备20200032号 | |
18 | 杨凌天工实业有限公司 | 医用病床 | 15-03-02 | 陕杨食药监械备2016001号 | |
19 | 杨凌七梓生物科技有限公司 | 颈部固定器 | 19-04-02 | 陕杨械备20220003号 |
杨凌示范区市场监督管理局
2024年1月15日
