守好“最后一公里” 擦亮“国产放心药”
史景瑞 郝瑞江 房薪宇
一粒小小的药片，连着千家万户的健康。随着我国由制药大国向制药强国稳步迈进，越来越多国产药品走进社区药店、基层医疗机构，成为百姓日常防病治病的首选。黑龙江省黑河市五大连池市市场监管局作为基层药品监管部门，我们始终扎根一线、靠前履职，以“守门人”的担当，全力打通药品安全监管“最后一公里”，把“四个最严”要求落实到每一次现场检查、每一轮抽样监测、每一场科普宣讲里，用看得见、摸得着的监管实效，擦亮“国产放心药”的民生底色。
01
织密监管网络，筑牢药品安全“防护网”
药品安全无小事，监管必须全覆盖、无死角。我们立足县域实际，构建起“内部联动+外部协同”的立体化监管体系。内部形成“职能股室指导+监管所排查+检验检测中心监测”的三级联动机制，实现对辖区所有涉药单位的动态监管、精准覆盖；外部加强与医保、卫健、公安等部门协作，开展联合执法、主题宣传和专项整治行动，打通监管“堵点”，织就“横向到边、纵向到底”的全链条监管网络。在日常巡查中，我们紧盯药品购进票据、随货同行单、检验报告书等关键环节，严查非法渠道购进、储存养护不规范等问题，确保药品来源可溯、去向可查、质量可控。特别是在深化药品经营“清源”巩固提升行动中，通过对辖区零售药店的全面检查，发现越来越多老年慢性病患者主动选择通过一致性评价的国产仿制药，如硝苯地平、氨氯地平等降压药。正如社区居民反馈，“以前总觉得进口药好，现在药店药师讲得细，抽检数据也透明，我们更愿意选国产药了！”这背后，是国家仿制药一致性评价政策持续落地的结果，更是监管部门常态化监督与企业工艺升级共同作用的体现。如今，国产降压、抗菌、消化类等常用药的质量稳定性显著增强，真正实现了“同质效、更惠民”。
02
创新监管机制，激活主体责任“动力源”
监管不是简单“管住”，更要“帮好”“带好”。面对基层监管力量有限、经营主体分散的实际难题，我们积极探索服务型监管新路径，推动监管由“被动整治”向“主动防控”转型。我们推行多项务实举措，实施零售药店量化分级管理，按风险等级实施差异化监管；推行经营主体公开承诺制度，增强诚信自律意识；建立风险隐患“云台账”销号机制，实现问题闭环管理；推广“进一次门、查多项事”综合执法模式，减少重复检查，减轻企业负担。与此同时，我们坚持“执法有力度，服务有温度”的理念，将帮扶融入监管全过程。针对从业人员政策掌握不足的问题，我们制定并印发《药品经营企业质量安全主体责任清单》，组织“送法入企”活动，面对面讲解药品追溯管理、风险防控要点，帮助药店建立健全质量管理长效机制。通过精准施策、分类指导，我们不仅提升了监管效能，更激发了企业的主体责任意识，让合格稳定的国产药品能够安全、高效地送达每一位患者手中。
03
深耕科普惠民，架起安全用药“连心桥”
监管不止于执法，更在于引导公众科学认知。我们积极拓展科普阵地，当好安全用药的“宣传员”“解惑者”。依托“3·15”国际消费者权益日、全国药品安全宣传周、质量月等重要节点，我们组织开展形式多样的宣传活动。在广场设立咨询展台，发放通俗易懂的宣传资料；走进乡村、深入药店，开展“零距离”宣讲；结合本地药品抽检数据和真实监管案例，用群众听得懂的语言解读国产药品上市审评流程、一致性评价意义及后续监管措施，回应社会普遍关注的“国产药靠不靠谱”等疑问。为扩大宣传覆盖面，我们还联合市总工会、融媒体中心制作推出短视频《药品安全无小事 监管为民在行动》，以真实场景、生动讲述展现基层药监人的坚守与担当，该作品入选黑河市总工会优秀案例，并在公众号广泛传播，引发良好社会反响。通过线上线下融合、点面结合的方式，我们持续增进公众对国产药品质量的信心，逐步破除“唯进口论”的固有观念，推动形成全社会共治共享的良好氛围。
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以基层微光汇聚产业高质量发展合力
基层是药品安全的“最后一公里”，也是医药产业提质增效的前沿窗口。作为一线药监人，我们深知，“国产放心药”不是一句口号，而是沉甸甸的民生责任。下一步，五大连池市市场监管局将继续扛牢政治责任，聚焦主责主业，做实做细日常监管、风险排查与科普宣传各项工作，不断探索可复制、可推广的基层监管经验，讲好“国产放心药”的基层故事。我们将以更加坚定的信念、更加务实的作风，守好辖区药品流通使用安全防线，让更多群众安心用上质优价廉的国产良药，以基层微光汇聚医药产业高质量发展的磅礴力量，不断增强人民群众的获得感、幸福感、安全感！
（作者单位：黑龙江省五大连池市市场监督管理局）
来源：中国药闻
